Gyulladáscsökkentő gyógyszerek ízületi kenőcsök és tabletták

Közel 60 éve van forgalomban a világon. Számos gyógyszerformában tabletta, szuszpenzió, krém kapható önmagában vagy kombinációban.

Magyarországon jelenleg szinte kizárólag vénynélkül érhető el. Alacsonyabb, mg-nál kisebb napi dózisban széles körben használják különböző állapotok kezelésére, mint a heveny fájdalom, láz, meghűlés. Magasabb dózis javasolt reumás betegségek hosszú távú kezelésére.

• Gyógyszerek a mellkasi osteochondrosisra
• Ízületi fájdalomcsillapítók
• Osteoarthritis fiatal korban

További epidemiológiai vizsgálatokra volt azonban szükség ahhoz, hogy még pontosabb adatokat nyerjenek a készítmények gyógyszerbiztonsági profiljáról. Az Európai Bizottság független tanulmányt végeztetett a gyógyszercsoport beleértve az ibuprofén gyomor- és kardiovaszkuláris kockázatának vizsgálatára, amely igazolta, hogy napi mg-nál magasabb dózisban az ibuprofén a trombózisos események fokozott kockázatával társulhat.

Az ibuprofén és dexibuprofén mg ibuprofénnek mg dexibuprofén felel meg előny-kockázat arányának felülvizsgálatára az Európai Gyógyszerügynökség EMA ben ún.

Az adatok teljességének áttekintése után az EMA Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága Pharmacvovigilance Risk Assessment Committee, PRAC is arra a következtetésre jutott, hogy az ibuprofén magas napi összdózisa fokozza a kardiovaszkularis események kockázatát, viszont mg-nál alacsonyabb napi adag esetén nem emelkedik a kockázat.

A PRAC szerint korlátozott adat áll rendelkezésre az ibuprofén artériás thrombotikus kockázatát illetően a mg és mg közötti napi dózisok esetében.

A bizottság valószínűsítette, hogy dózisfüggő a kockázatnövekedés ebben a dózistartományban. A jellemzően mozgásszervi panaszokkal rendelkező betegcsoport átlag életkora magasabb, és nagyobb az esélyük a szív és érrendszeri betegségekre, valamint körükben gyakoribb a polifarmácia is.

Ízületi gyulladás esetén ezek a hatóanyagok segíthetnek!

Mindezek alapján indokolt az orvosi felügyelet a napi mg feletti dózis, tehát a mozgásszervi fájdalomcsillapítás indikáció esetén. Egy os dán vizsgálatban közel beteg adatainak elemzésével azt találták, hogy az ibuprofént rövid ideig használók esetében megnövekedett a szívmegállás kockázata.

Krém a bengi ízületekre

Dániában csak a mg-os ibuprofén érhető el vény nélkül. Egy másik meta-analízis kimutatta, hogy a kopásos ízületi gyulladásban osteoarthritis szenvedő betegeknél szignifikánsan magasabb a kardiovaszkularis betegségek rizikója.

Ennek háttere nem teljesen tisztázott, azonban feltételezhető, hogy nagy szerepe van mindkét betegség kialakulásában a közös rizikófaktoroknak. Összhangban az Európai Gyógyszerügynökség ajánlásával, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet az ibuprofén előny-kockázat értékelésének alapján úgy döntött, hogy az ibuprofén alkmazásával kapcsolatos kockázatok csökkentése érdekében azon készítmények maradhatnak továbbra is vény nélkül kaphatók, amelyek akut fájdalom- és lázcsillapításra javasoltak gyulladáscsökkentő gyógyszerek ízületi kenőcsök és tabletták a megengedett legmagasabb napi adagjuk mg.

Ilyenek a és mg ibuprofén tartalmú tabletták, folyékony gyógyszerformák, kombinációs készítmények. Az olyan készítmények, melyeknél a biztonságos napi dózis mg ibuprofén, mg dexibuprofén túllépésének veszélye fokozott és mg ibuprofént, mg dexibuprofént tartalmazó tabletták, vagy javallat reumatikus betegségek kezelésérevénykötelessé válnak, mivel az orvosnak ismernie kell a beteg kórtörténetét, fel kell mérnie a kardiovaszkuláris rizikófaktorokat és ezek figyelembe vételével kell meghatároznia a gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát.

Az OGYÉI közleményt ad ki az érintett készítményekről és a módosítás hatályba lépésének pontos időpontjáról.